抗体/蛋白CDMO

华海生物提供定制化的载体构建服务，确保表达载体的稳定性和高效性，为细胞株开发奠定坚实基础。

利用先进的转染技术，实现细胞的高效、低损伤转染，提高转染效率和细胞存活率。

通过Pool或Mini-pool策略，快速筛选高表达、稳定性好的细胞群体，为后续单克隆筛选提供有力支持。

采用自动化成像和分析设备，对细胞进行单克隆筛选，确保获得生长能力强、产量高的单克隆细胞株。

对建立的主细胞库（MCB）和工作细胞库（WCB）进行遗传稳定性和表达稳定性研究，确保细胞株在生产过程中的稳定性和一致性。

提供专业的申报资料撰写服务，确保细胞株开发过程符合国内外药监机构的要求，助力客户顺利完成新药申报。

提供瞬转蛋白制备服务，满足客户在药物研发和生产过程中对瞬转蛋白的需求。

华海生物拥有丰富的哺乳动物表达平台经验，针对CHO细胞已建立多个亚型宿主细胞库，确保服务专业可靠。

凭借先进的细胞株平台，华海生物能高效开发高表达量单克隆细胞株，缩短工期，满足客户的紧急需求。

公司专有表达平台转染效率高，结合高通量筛选技术，确保快速找到优质细胞株，提升项目成功率。

华海生物在细胞株构建过程中，注重单克隆细胞株的稳定性评估，确保最终产品的质量和一致性。

基于丰富的经验和先进的技术，华海生物能提供灵活定制的CDMO服务，满足客户的多样化需求。

针对客户紧急需求，华海生物能够迅速调配资源，确保按时交付高质量细胞株构建服务。

熟悉中国、美国、欧洲及澳洲等地细胞株构建的法规要求，助力客户产品顺利通过国际注册与审批。

载体构建是细胞株构建的第一步，华海生物通过选择适合的载体，进行密码子优化、基因合成，构建包含目的序列的质粒，并进行测序验证。这一过程历时约3周，确保载体的准确性、稳定性和高效性，为后续细胞转染提供坚实的基础。

在载体构建完成后，华海生物进行细胞转染，选择适合的转染条件，并在转染后48小时检测表达量。随后，进行细胞Pool/Mini-pool铺板，优选表达量高的Pool/Mini-pool。通过FB评价系统对优选Pool/Mini-pool进行质量分析，确保细胞株的稳定性和高效表达能力。这一步骤耗时约6周，是细胞株构建中的关键环节。

单克隆筛选在华海生物的CDMO服务中占据关键位置。经过7~8周的优选，Pool/Mini-pool进行单克隆铺板，通过单克隆成像技术优选高质量单克隆。随后进行FB评价和单克隆质量分析，确保筛选出的单克隆具有高表达量、稳定性和良好的产品质量。

华海生物建立30支的RCB，并进行RCB支原体检测。通过60PDL的摇瓶稳定性传代研究，每隔15~20个PDL进行FB评估。同时，对起点和终点的样本进行质量检测与遗传稳定性测试，包括拷贝数和目标基因测序，确保RCB的稳定性和可靠性，为后续的商业化生产奠定坚实基础。