从分子筛选到工艺锁定，全程加速研发过程。

涵盖原液分析方法开发、验证及技术转移，确保生物药自制参比品鉴定准确无误。同时，开发并验证细胞活性方法，保障原液质量。此外，进行原液放行稳定性研究，确保产品长期效用。

深入生物药结构表征，分析有关物质，确保药品结构清晰。开展高级结构分析，揭示生物药复杂结构特性。电荷异构体表征，提升药物纯度认知。进行生物类似药相似性及可比性研究，确保仿制药与原研药质量一致。

开发、验证及转移成品分析方法，确保成品质量可控。成品放行稳定性研究，保障产品上市后的质量稳定。包材相容性研究，避免包装材料对药品产生不良影响。同时，关注一次性系统溶出物/浸出物，确保系统安全性。

提供原辅料放行服务，包括微生物限度测试及无菌测试，确保原料纯净。支持GMP工厂验证与环境监测，助力企业合规生产。通过一系列专业服务，华海生物在CDMO领域展现了强大的技术实力与全面服务能力。

通过糖型调节平台方法，优化产物糖型结构，满足特定质量要求。

提供定制化优化项目，如产量提升、质量调节等，满足个性化需求。

从工艺开发到商业化生产，提供全方位技术支持和解决方案。

通过优化工艺和选用国产培养基等手段，降低生产成本，提高市场竞争力。

践行QBD理念，建立符合商业化生产的质量管理体系，确保产品质量。

提供全方位的法规支持服务，助力客户产品顺利上市。