服务内容
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层析工艺开发
专注于蛋白分离,通过精确调控层析条件,提高蛋白纯度和收率。
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亲和工艺开发
利用特异性相互作用,高效捕获目标蛋白,提升纯化效率。
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离子交换工艺
应用离子交换原理,深度去除杂质,实现蛋白的高纯度提取。
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疏水层析工艺
基于蛋白表面疏水性差异,优化工艺条件,有效分离目标蛋白。
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膜过滤工艺
采用膜技术,实现澄清收获、中间深层过滤、纳米膜过滤,确保蛋白质量。
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超滤/渗滤工艺
进一步浓缩蛋白和置换缓冲液,提高最终产品的稳定性。
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工艺转移和放大
实现从3L/15L到200L/500L/2000L的工艺确认与转移,满足临床样品和商业化生产需求。
技术能力
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多样化的纯化技术
华海生物掌握多种纯化技术,如亲和层析、离子交换层析和疏水作用层析,能够根据不同蛋白特性定制纯化方案。
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先进的设备应用
公司熟练使用国际先进的纯化设备,如AKTA系统,确保纯化过程的高效和稳定。
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病毒灭活工艺
具备完善的病毒灭活和过滤工艺,确保生产过程中的生物安全性。
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工艺优化能力
不断优化蛋白纯化工艺,提高生产效率和产品质量。
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GMP标准生产
在GMP环境下进行规模化蛋白质生产,符合国内外药品生产质量要求。
服务优势
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一站式服务
提供从研发、工艺开发到商业化生产的全方位服务,满足客户多样化需求。
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定制化解决方案
根据客户蛋白特性,提供定制化纯化方案,确保最佳纯化效果。
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技术支持与培训
为客户提供全面的技术支持和员工培训,确保客户能够熟练操作和维护纯化设备。
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快速响应
具备快速响应机制,能够迅速解决客户在蛋白纯化过程中遇到的问题。
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质量保障
建立完善的质量管理体系,确保每一步纯化过程都符合高标准要求。
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国际化布局
拥有国际化视野,能够为客户提供跨国合作和海外市场的拓展支持。