质量服务

承接药品原材料及产品的鉴别、含量、纯度、特性等全面理化指标检定。

承接生物制品体外活性、活性物质残留、细胞活性等分析检测。

承接药品细菌内毒素、微生物限度、无菌等安全性指标检查。

华海生物的严格按照GMP要求，对原料、辅料、包装材料、生产环境、水质及工艺用气进行全面检测，确保一切生产要素均满足高质量标准，为优质产品生产奠定坚实基础。

生产过程中持续监控生产环境、水系统、工艺气体的稳定性，同时密切跟踪工艺过程中各中间环节样品监测，确保生产流程顺畅无阻，任何潜在风险都被及时识别并纠正，有效保障产品质量不受影响。

对原液和终产品依据严格的质量标准进行全面检验，确保每批产品均达标。

对研究及临床批次进行加速、长期、影响因素等全面稳定性考察，并对上市后产品进行持续稳定性考察。

质控体系依据FDA、EMA、NMPA标准构建，确保合规性。

涵盖理化、生化、微生物检测及GMP管理，功能完备。

从标准制定到放行检测、稳定性研究，再到环境监测，全程把控。

配备专业团队及高端设备，BSL-2实验室保障检测精度，经验丰富。