华海生物在CDMO服务中,对成药的理化特性有着精准的掌握,包括瞬转表达的理化特性表达量、聚集/完整性、疏水性、热稳定性、胶体稳定性、非特异性吸附、等电点/电荷异质性等关键指标,确保药物分子的稳定性和有效性。
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华海生物擅长对成药进行翻译后修饰的深度预测,涵盖蛋白修饰位点预测、氧化、脱酰胺、异构化、糖基化等复杂过程,为药物的生物活性和安全性提供坚实保障。
在分子稳定性方面,华海生物可进行全面的评估,包括热稳定性、极端pH稳定性、冻融稳定性、光照稳定性和氧化稳定性等,确保药物在运输储存条件下的稳定性,为药物的临床应用和商业化生产提供有力支持。
候选药物制备和处方成药性评估,基于系统的数据收集,确保药物研发过程的数据完整性和准确性,为成药性评估提供坚实基础。
拥有专业的CMC开发团队,提供从候选药物筛选到商业化生产的全方位支持,加速药物研发进程。
便捷的CMC开发拓展支持,助力客户快速响应市场变化,灵活调整研发策略。
凭借多样化的生物大分子评估经验,为客户提供定制化的解决方案,满足不同药物的研发需求。
提供灵活的克隆、表达、纯化、偶联、制剂、分析模块组合,支持多维度的方法和质量评估,确保药物研发的高效和质量。