技术能力

  • 理化特性精准掌握

    华海生物在CDMO服务中,对成药的理化特性有着精准的掌握,包括瞬转表达的理化特性表达量、聚集/完整性、疏水性、热稳定性、胶体稳定性、非特异性吸附、等电点/电荷异质性等关键指标,确保药物分子的稳定性和有效性。

  • 翻译后修饰深度预测

    华海生物擅长对成药进行翻译后修饰的深度预测,涵盖蛋白修饰位点预测、氧化、脱酰胺、异构化、糖基化等复杂过程,为药物的生物活性和安全性提供坚实保障。

  • 分子稳定性全面评估

    在分子稳定性方面,华海生物可进行全面的评估,包括热稳定性、极端pH稳定性、冻融稳定性、光照稳定性和氧化稳定性等,确保药物在运输储存条件下的稳定性,为药物的临床应用和商业化生产提供有力支持。

     

服务优势

  • 系统数据收集评估

    候选药物制备和处方成药性评估,基于系统的数据收集,确保药物研发过程的数据完整性和准确性,为成药性评估提供坚实基础。

  • 专业CMC开发团队

    拥有专业的CMC开发团队,提供从候选药物筛选到商业化生产的全方位支持,加速药物研发进程。

  • 便捷CMC开发拓展

    便捷的CMC开发拓展支持,助力客户快速响应市场变化,灵活调整研发策略。

  • 多样生物大分子经验

    凭借多样化的生物大分子评估经验,为客户提供定制化的解决方案,满足不同药物的研发需求。

  • 灵活工艺模块组合

    提供灵活的克隆、表达、纯化、偶联、制剂、分析模块组合,支持多维度的方法和质量评估,确保药物研发的高效和质量。