偶联药物 CDMO

进行50L-200L规模的偶联反应，涵盖ADC、AOC等偶联药物，保障中试和商业化生产需求。

提供偶联前配置服务，包括抗体中间体、有效载荷-连接子的准备，确保原料质量。

采用先进的纯化技术去除杂质，提高ADC原液纯度，并进行严格的无菌分装，确保产品质量和安全性。

华海生物采用OEB-5级别设计要求，配备隔离器灌装系统，灵活适配多种ADC偶联工艺流程。配备50/200L偶联反应釜和20平冻干机，满足多样化生产需求。

从关键临床试验阶段到商业化生产，华海生物均能提供稳定可靠的原液支持。规模适配性强，确保各阶段用药需求无忧。

ADC偶联工艺验证及清洁验证均符合国际注册质量标准。GMP车间合规高效，为产品质量保驾护航。

凭借丰富的成本控制经验，华海生物在ADC原液生产中实现高效低耗。在保证质量的同时，为客户提供更具竞争力的成本方案。

华海生物拥有可适配多种ADC工艺流程的生产设备，最大反应器达200L。采用一次性物料耗材，避免交叉污染，且可处理最高活性达到OEB5级及光敏感药物。GMP车间确保高质高效，项目生产平均3-10天即可完成。

团队拥有10年以上偶联、纯化、原液制备及分装经验，技术精湛，操作熟练，为ADC原液生产提供坚实保障。

偶联GMP生产规模可达200L，满足从研发到商业化生产的全方位需求，产能充足，助力客户快速推进项目进程。