服务内容

  • 提供多种PCC制备

    提供多种生物偶联分子的PCC制备，包括ADC、RDC、AOC等偶联药物。

  • 开发各类偶联原理工艺

    开发各类偶联原理工艺，满足不同需求。

  • 定制化偶联纯化工艺

    定制化偶联纯化工艺，确保产品纯度。

  • 工艺放大及技术转移

    工艺放大及技术转移，支持从研发到生产的无缝衔接。

  • 工艺表征研究

    工艺表征研究，涵盖化学偶联、纯化、验证及酶催化等多个环节。

  • 偶联早期开发支持

    偶联早期开发支持，加速项目进程。

技术能力

  • 平台化灵活方案

    平台化灵活方案，快速响应客户需求。

  • 定制化QbD策略

    定制化QbD策略，确保工艺稳健可靠。

  • 完备纯化工艺

    完备纯化工艺，策略灵活高效。

  • 创新优化

    创新优化，通过偶联及UF/DF工艺省去层析，提升产率，加速项目。

  • 多项目并行

    多项目并行，加速ADC药物研发。

  • 多样化技术平台

    多样化技术平台，掌握主流偶联技术，熟悉多种毒素-连接子特性，高效交付，平均周期2-3个月。

服务优势

  • 平台成熟

    平台成熟，已完成多个ADC药物偶联工艺开发，支持中美临床申报。

  • 技术多样

    技术多样，掌握非定点/定点偶联技术。

  • 精通特性

    精通特性，熟悉MMAE、DM1等多种毒素-连接子偶联特性。

  • 高效交付

    高效交付，平均工艺开发周期仅2-3个月。

  • 团队专业

    团队专业，成员均硕士及以上学历，经验丰富。

  • 创新技术

    创新技术，拥有创新连接子技术，加速ADC药物开发，改善治疗窗口。