偶联药物 CDMO

成药性综合评估，涵盖理化特性、翻译后修饰及稳定性等深度分析。

处方开发，通过DOE设计优化，确保贮存稳定，精准预测效期，灵活选择剂型。

辅料精细化筛选，包括表面活性剂、稳定剂等关键成分。

包材筛选及相容性研究，确保包装方式与材质安全，优化冻干粉复溶系统。

定制化冻干曲线开发，满足产品特殊要求。

制剂工艺全面开发，涵盖冻融、混合、除菌过滤等关键环节。

高浓度制剂开发，深入研究降黏、抗氧化及稳定性，保障产品性能。

华海生物擅长开发液体制剂、冻干制剂等，满足ADC产品多样性需求。

覆盖静脉注射、皮下/肌肉注射等给药方式，灵活应对不同治疗场景。

在单抗、偶联药物（ADC）等领域均有深厚积累，具备全面的制剂开发经验。

从临床前到BLA申报，华海生物提供一站式制剂开发服务，确保项目顺利推进。

擅长应对高浓度液体制剂等技术难题，展现强大的技术研发实力。

拥有高素质的研发团队，为ADC制剂开发提供坚实的智力支持。

依托先进的平台化研发技术，加速ADC制剂开发进程。

平台化工艺流程确保生产高效、稳定，提升产品质量。

专注于ADC制剂工艺开发，满足个性化需求。

在高浓度蛋白制剂开发领域拥有独特技术，解决行业难题。

不断探索蛋白药物创新剂型，拓宽药物应用前景。

团队经验丰富，已成功助力多个产品实现中美双报。