偶联药物 CDMO

1、提供全面的抗体/蛋白工艺表征方案设计。

2、风险评估与实验设计，确保工艺表征的准确性。

3、生产工艺定义及关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的识别。

4、缩小模型建立与批量数据库构建，为工艺优化提供数据支持。

5、多参数分析（MVA）与统计分析，评估工艺稳健性。

6、生命周期确认与最差条件研究，确保工艺的可持续性。

1、全程验证服务：华海生物提供从工艺设计到持续验证的全方位服务，确保药品生产各环节均符合质量标准。

2、定制化解决方案：根据客户需求，提供个性化的工艺验证方案，满足不同产品的特殊要求。

3、关键参数分析：识别并评估影响产品质量的关键工艺参数，确保生产过程的可控性和稳定性。

4、数据分析与报告：运用先进的数据分析工具，对验证结果进行深度分析，并生成详细的验证报告。

5、法规符合性咨询：提供国内外药品生产相关法规的咨询服务，确保工艺验证符合各地监管要求。

6、培训与支持：为客户提供工艺验证相关的培训和技术支持，提升客户自身的验证能力。

1、拥有资深的抗体/蛋白工艺表征技术团队。

2、熟练掌握风险评估与实验设计方法，确保工艺表征的科学性。

3、精通生产工艺定义及CQA和CPP的识别技术。

4、强大的数据统计分析能力，为工艺优化提供可靠依据。

5、丰富的缩小模型建立与批量数据库构建经验。

6、先进的工艺验证技术，确保工艺表征的有效性。

1、强大的研发团队：拥有经验丰富的研发团队，擅长解决工艺验证中的技术难题。

2、先进的实验设备：引进国际领先的实验设备，确保验证结果的准确性和可靠性。

3、数字化管理系统：采用数字化管理系统，实现验证过程的自动化和智能化。

4、丰富的验证经验：积累了大量的工艺验证案例，能够为客户提供高效、专业的服务。

5、科学的风险评估：采用科学的风险评估方法，有效识别和控制验证过程中的潜在风险。

6、持续的技术创新：不断探索和应用新技术，提升工艺验证的效率和准确性。

1、提供一站式服务，从方案设计到实验执行全程无忧。

2、技术团队经验丰富，能够解决复杂工艺表征问题。

3、实验安排科学严谨，确保数据准确可靠。

4、拥有先进的实验设备和数字化系统，提高工艺表征效率。

5、提供定制化服务，满足不同客户的个性化需求。

6、严格遵循GMP规范，确保工艺表征的合规性。

1、定制化服务：华海生物根据客户需求提供定制化服务，确保工艺验证符合客户的特定要求。

2、技术支持：公司提供全面的技术支持，帮助客户解决工艺验证中的各种问题。

3、全程跟踪：从工艺设计到验证完成，华海生物提供全程跟踪服务，确保每一步都符合标准。

4、快速响应：公司具备快速响应机制，能够在最短时间内解决客户的问题。

5、专业培训：为客户提供专业培训，提高客户在工艺验证方面的技能水平。

6、优化建议：根据验证结果，为客户提供优化建议，提高产品的质量和生产效率。